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FDA、医療AI規制を市販後重視へ転換。1000製品超を承認済み

米FDAが6月16日、医療AIの規制を発売前審査から市販後の監視へ重心を移す方針を示した。承認済みのAI医療製品は1000を超える。実際の現場での性能を継続して確かめる方向だ。医療に近い業界でAIを使う企業は、導入後の検証体制が問われる。